Powered By Blogger

Total Tayangan Halaman

Sabtu, 25 Januari 2014

NOMOR REGISTRASI UNTUK OBAT TRADISIONAL



Nomor registrasi obat atau nomor pendaftaran obat jadi adalah nomor identitas yang dikeluarkan oleh Badan POM setelah proses registrasi obat jadi tersebut disetujui. Nomor registrasi ini wajib dicantumkan pada kemasan, baik pada kemasan primer maupun kemasan sekunder. Tujuannya adalah untuk membedakan antara obat yang telah teregistrasi dengan yang belum teregistrasi. Penulisan nomor registrasi ini diatur oleh Badan POM.

Nomor pendaftaran obat tradisional terdiri dari 11 digit yaitu 2 (dua) digit pertama berupa huruf dan 9 (sembilan) digit kedua berupa angka.
Digit ke-1 menunjukkan obat tradisional, yaitu dilambangkan dengan huruf T.
 Sedangkan digit ke-2 menunjukkan lokasi obat tradisional tersebut diproduksi.

Nomor  registrasi obat tradisional terdiri dari kode huruf dan 9 kode angka :

Arti kode huruf :
TR : obat tradisional lokal
TI : obat tradsional impor
TL : obat tradisional lisensi
BTR : produk berbatasan lokal
BTI : produk berbatasan impor
BTL : produk berbatasan lisensi
QD : Obat Quasi Lokal
QI : Obat Quasi Impor
QL : Obat Quasi Lisensi

Angka 1-2 : tahun mulai didaftarkan pada Depkes.RI
1976 ditulis 76
1978 ditulis 78
2000 ditulis 00


Angka 3 :
Angka 1 : pabrik farmasi
Angka 2 : pabrik jamu
Angka 3 : perusahaan jamu
Angka 4 : menunjukkan bentuk sediaan
1 : bentuk rajangan
2 : bentuk serbuk
3 : bentuk kapsul
4 : bentuk pil, granul, boli, pastiles, jenang, tablet/kaplet
5 : bentuk dodol, majun
6 : bentuk cairan
7 ; bentuk salep, krim
8 : bentuk plester/koyo
9 : bentuk lain seperti dupa, ratus, mangir, permen

Angka 5-8 : menunjukkan nomor urut jenis produk yang terdaftar

Angka 9 : menunjukkan jenis atau macam kemasan ( volume)
1 : 15 ml
2 : 30 ml
3 : 45 ml

Jadi Counterpain No.Reg. BTR 001700032, berarti :
BTR : obat ini berbatasan lokal
00 : mulai didaftarkan pada tahun 2000
1 : obat ini dibuat oleh pabrik farmasi
7 : obat in ibuat dalam bentuk sediaan salep atau krim
0003 : produk memiliki nomor urut 0003 yang terdaftar dari pabrik tersebut
2 : kemasan 30 ml.

            Contoh 10 produk obat tradisional yang telah mendapat nomor registrasi
Nomor Registrasi
Produk
Pendaftar
POM TR. 082 676 591
Terbit: 24-05-2013

Minyak Telon Cap Tiga Daun
Merk: -
Kemasan: Botol @ 60 ml

PT. Ikapharmindo Putramas
DKI Jakarta, DKI Jakarta

POM TR. 133 670 741
Terbit: 24-05-2013

Minyak Kayu Putih 38
Merk: -
Kemasan: Botol @ 30 & 60 ml

PT. Sumber Kesehatan Baru
Jawa Timur, Jawa Timur

POM QD. 083 608 061
Terbit: 19-05-2013

Minyak Angin Naga
Merk: -
Kemasan: Dus, botol kaca @ 5 & 10 ml

PT. Dragon Prima Farma
Kota Semarang, Jawa Tengah

POM TR. 132 370 221
Terbit: 01-05-2013

Jamu langsing Perut
Merk: -
Kemasan: Botol @ 100 kapsul

PT. Leo Agung Raya
Jawa Tengah, Jawa Tengah

POM QD. 063 606 891
Terbit: 29-04-2013

Minyak Gosok Cap Gorila
Merk: -
Kemasan: Dus, botol kaca @ 60, 100 & 120 ml

PT. Sinar Effendi Murni
Jawa Barat, Jawa Barat

TR 131 668 331
Terbit: 29-04-2013

Komix Herbal Original
Merk: -
Kemasan: Dus, 3 tube @ 7 ml

PT. Bintang Toedjoe
DKI Jakarta, DKI Jakarta

POM TR. 131 668 341
Terbit: 29-04-2013

Komix Herbal Rasa Lemon
Merk: -
Kemasan: Dus, 3 tube @ 7 ml

PT. Bintang Toedjoe
DKI Jakarta, DKI Jakarta

POM TR. 132 369 721
Terbit: 22-04-2013

Jamu Mahkota - D
Merk: -
Kemasan: Botol @ 100 kapsul

PT. Leo Agung Raya
Jawa Tengah, Jawa Tengah

POM TR. 132 269 861
Terbit: 22-04-2013

Teh Daun Sirsak
Merk: -
Kemasan: Dus, Sachet @ 20 sachet @ 2 gram

PT. Sinar Kaliman Sehat
DKI Jakarta, DKI Jakarta

POM QD. 132 711 461
Terbit: 22-04-2013

Balsem Hijau Cap Tombak
Merk: -
Kemasan: Pot kaca @ 20 & 36 g

PT. Sinar Herba Radix
Banten, Banten

POM QD. 132 711 411
Terbit: 15-04-2013

Balsem Sien Cao
Merk: -
Kemasan: Pot @ 20 & 36 g
PT. Sinar Herba Radix
Banten, Banten




DAFTAR PUSTAKA


Tidak ada komentar:

Posting Komentar