Nomor registrasi obat atau nomor
pendaftaran obat jadi adalah nomor identitas yang dikeluarkan oleh Badan POM
setelah proses registrasi obat jadi tersebut disetujui. Nomor registrasi ini
wajib dicantumkan pada kemasan, baik pada kemasan primer maupun kemasan
sekunder. Tujuannya adalah untuk membedakan antara obat yang telah teregistrasi
dengan yang belum teregistrasi. Penulisan nomor registrasi ini diatur oleh
Badan POM.
Nomor
pendaftaran obat tradisional terdiri dari 11 digit yaitu 2 (dua) digit pertama
berupa huruf dan 9 (sembilan) digit kedua berupa angka.
Digit ke-1 menunjukkan obat tradisional, yaitu
dilambangkan dengan huruf T.
Sedangkan digit ke-2
menunjukkan lokasi obat tradisional tersebut diproduksi.
Nomor registrasi obat
tradisional terdiri dari kode huruf dan 9 kode angka :
Arti kode huruf :
TR : obat tradisional lokal
TI : obat tradsional impor
TL : obat tradisional lisensi
BTR : produk berbatasan lokal
BTI : produk berbatasan impor
BTL : produk berbatasan lisensi
Arti kode huruf :
TR : obat tradisional lokal
TI : obat tradsional impor
TL : obat tradisional lisensi
BTR : produk berbatasan lokal
BTI : produk berbatasan impor
BTL : produk berbatasan lisensi
QD : Obat Quasi Lokal
QI : Obat Quasi Impor
QL : Obat Quasi Lisensi
Angka 1-2 : tahun mulai didaftarkan pada Depkes.RI
1976 ditulis 76
1978 ditulis 78
2000 ditulis 00
Angka 1-2 : tahun mulai didaftarkan pada Depkes.RI
1976 ditulis 76
1978 ditulis 78
2000 ditulis 00
Angka 3 :
Angka 1 : pabrik farmasi
Angka 2 : pabrik jamu
Angka 3 : perusahaan jamu
Angka 4 : menunjukkan bentuk sediaan
1 : bentuk rajangan
2 : bentuk serbuk
3 : bentuk kapsul
4 : bentuk pil, granul, boli, pastiles, jenang, tablet/kaplet
5 : bentuk dodol, majun
6 : bentuk cairan
7 ; bentuk salep, krim
8 : bentuk plester/koyo
9 : bentuk lain seperti dupa, ratus, mangir, permen
Angka 5-8 : menunjukkan nomor urut jenis produk yang terdaftar
Angka 9 : menunjukkan jenis atau macam kemasan ( volume)
1 : 15 ml
2 : 30 ml
3 : 45 ml
Jadi Counterpain No.Reg. BTR 001700032, berarti :
BTR : obat ini berbatasan lokal
00 : mulai didaftarkan pada tahun 2000
1 : obat ini dibuat oleh pabrik farmasi
7 : obat in ibuat dalam bentuk sediaan salep atau krim
0003 : produk memiliki nomor urut 0003 yang terdaftar dari pabrik tersebut
2 : kemasan 30 ml.
Contoh
10 produk obat tradisional yang telah mendapat nomor registrasi
Nomor
Registrasi
|
Produk
|
Pendaftar
|
POM TR.
082 676 591
Terbit:
24-05-2013
|
Minyak
Telon Cap Tiga Daun
Merk: -
Kemasan: Botol @ 60 ml |
PT.
Ikapharmindo Putramas
DKI
Jakarta, DKI Jakarta
|
POM TR.
133 670 741
Terbit:
24-05-2013
|
Minyak
Kayu Putih 38
Merk: -
Kemasan: Botol @ 30 & 60 ml |
PT.
Sumber Kesehatan Baru
Jawa
Timur, Jawa Timur
|
POM QD.
083 608 061
Terbit:
19-05-2013
|
Minyak Angin
Naga
Merk: -
Kemasan: Dus, botol kaca @ 5 & 10 ml |
PT.
Dragon Prima Farma
Kota
Semarang, Jawa Tengah
|
POM TR.
132 370 221
Terbit:
01-05-2013
|
Jamu
langsing Perut
Merk: -
Kemasan: Botol @ 100 kapsul |
PT. Leo
Agung Raya
Jawa
Tengah, Jawa Tengah
|
POM QD.
063 606 891
Terbit:
29-04-2013
|
Minyak
Gosok Cap Gorila
Merk: -
Kemasan: Dus, botol kaca @ 60, 100 & 120 ml |
PT.
Sinar Effendi Murni
Jawa
Barat, Jawa Barat
|
TR 131
668 331
Terbit:
29-04-2013
|
Komix
Herbal Original
Merk: -
Kemasan: Dus, 3 tube @ 7 ml |
PT.
Bintang Toedjoe
DKI
Jakarta, DKI Jakarta
|
POM TR.
131 668 341
Terbit:
29-04-2013
|
Komix
Herbal Rasa Lemon
Merk: -
Kemasan: Dus, 3 tube @ 7 ml |
PT.
Bintang Toedjoe
DKI
Jakarta, DKI Jakarta
|
POM TR.
132 369 721
Terbit:
22-04-2013
|
Jamu
Mahkota - D
Merk: -
Kemasan: Botol @ 100 kapsul |
PT. Leo
Agung Raya
Jawa
Tengah, Jawa Tengah
|
POM TR.
132 269 861
Terbit:
22-04-2013
|
Teh Daun
Sirsak
Merk: -
Kemasan: Dus, Sachet @ 20 sachet @ 2 gram |
PT.
Sinar Kaliman Sehat
DKI
Jakarta, DKI Jakarta
|
POM QD.
132 711 461
Terbit:
22-04-2013
|
Balsem
Hijau Cap Tombak
Merk: -
Kemasan: Pot kaca @ 20 & 36 g |
PT.
Sinar Herba Radix
Banten,
Banten
|
POM QD.
132 711 411
Terbit:
15-04-2013
|
Balsem
Sien Cao
Merk: -
Kemasan: Pot @ 20 & 36 g |
PT.
Sinar Herba Radix
Banten,
Banten
|
DAFTAR PUSTAKA
http://www.pom.go.id/webreg/index.php/home/produk/10/row/10/page/12/order/4/DESC. Diakses pada tanggal 01 Juni 2013.
http://id.shvoong.com/lifestyle/food-and-drink/2166687-registrasi-obat/#ixzz2UxgYuloc. Diakses pada tanggal 01 Juni 2013.
http://mrblogc.blogspot.com/2012/02/nomor-registrasi-obat-tradisional.html. Diakses pada tanggal 01 Juni 2013.
Tidak ada komentar:
Posting Komentar